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    美国Mederi Stretta食道微量射频治疗仪

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    美国Mederi Stretta食道微量射频治疗仪

    医疗器械注册证编号:国械注进20163252080

    医疗器械生产企业名称:Mederi Therapeutics Inc.

    Stretta微量射频治疗仪简介:

    Stretta 射频治疗仪是一种针对胃食管反流病的内镜下微创治疗的设备,在胃镜的引导下,将一根射频治疗导管插入食管,应用射频治疗仪电*刺入食管下括约肌和贲门肌层,多层面多点对胃食管结合部位进行射频热疗,通过热能引起组织破坏、再生,诱导胶原组织收缩、重构,并阻断神经通路,从而增加食管下括约肌厚度和压力,减少一过性下食管括约肌松弛,以达到改善反流症状的目的。

    Stretta微量射频治疗的临床应用:

    Stretta 射频技术在治疗GERD 方面的作用逐渐得到重视。目前已有41 篇临床研究对其进行了报道,接受该方法治疗的患者达到1.8 万余例。研究表明患者症状得到明显改善,疗效可维持4-10年,并发症较少。

    Stretta射频治疗相关的临床数据表明:有93% 的患者对症状改善满意;86%的患者可以停用GERD治疗药物4 年;64% 的患者可以停用 GERD 治疗药物10年;对折叠术或抗反流术后复发患者亦有效;改善了GERD症状评分和生活质量;降低了食管酸暴露时间;内镜下食管炎表现得到改善;食管外症状如咳嗽、哮喘、咽喉炎等症状得以缓解;与其它手术或微创治疗方式相比风险更小。

    射频治疗的优势:

    ◆ 直接针对反流病因(LES松弛) 进行治疗;

    ◆ 对于需长期服用PPI的GERD患者,术后80%患者可以停用PPI;

    ◆ 对大部分难治性GERD仍然有效(食管裂孔疝>2cm等的患者除外);

    ◆ 操作方便,与无痛胃镜操作相当;

    ◆ 安*,无出血、穿孔、吞咽困难等并发症;

    ◆ 创伤小,针状电极*准点状局部治疗;

    ◆ 治疗时间短,全部手术用时只需30-40分钟。

    采用美国Mederi公司Stretta射频治疗系统治疗GERD的国际临床研究

    对难治GRED进行射频治疗后的10年长期疗效观察

    Surgical Endoscopy.2014

    方法:前瞻性地对217例药物难治性的GERD患者进行射频治疗,在10年后70%以上患者胃食管反流相关症状评分正常。

    结论:通过对单组217例GERD患者进行射频治疗,不论短期疗效还是长达10年的长期疗效,GERD相关健康生活质量评分、满意度、PPl用量都明显改善。

    射频治疗GERD的8年随访结果

    Gastroenterology Research and Practice. 2014

    自2002年6月至2013年3月,随访8年及4年的数据及分别与治疗前的数据进行对比;

    烧心评分、GERD生活质量评分、QoL生活质量评分,在4年时及8年时都明显改善。

    射频治疗4年后,80.7%的患者完全停用PPI药物;

    射频治疗8年后,76.9%的患者完全停用PPI药物。



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